Registro Federal, Volume 90 Edição 128 (Marte, Julho) 8, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 128 (Marte, Julho) 8, 2025 )] [Notificações] [Páginas 30096 - 30097 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 12608 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.
Administração da Encargação de Drogas. William Washington, M.D.; Decisão e Ordem Em janeiro 22, 2025, a Administração de Encargamento de Drogas (DEA ou Governo) emitiu uma Ordem para Mostrar Causa (OSC) a William Washington, M.D., de Bellevue, Washington (Registante). Pedido para ação final da agência (RFAA), Exposição (RFAAX) A, no 1, 3. O OSC propôs a revogação do Certificado de Registro n.o. FW 5625213, alegando que o Registrador está ``atualmente sem autoridade para lidar com substâncias controladas no Estado de Washington, o estado em que [ele] está registrado com a DEA'''. 2 (citando) 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 )). O OSC notificou o Registante do seu direito de apresentar um pedido escrito para audição, e que se ele não apresentar tal pedido, ele seria considerado como tendo renunciado ao seu direito a uma audição e estar em padrão. Identificação em 2 (citando) 21 CFR 1301.43 ). Aqui, o registrador não solicitou uma audiência. RFAA, no 2.\ 1 \ ``Um padrão, a não ser que seja dispensado, será considerado como uma renúncia ao direito do registrador/aplicante a uma audiência e uma admissão das alegações fácticas do [OSC]'. 21 CFR 1301.43 (e). ----------------------------------------------------------------------------------------.
\ 1 \ Baseado nas submissões do Governo em sua RFAA datada de fevereiro 24, 2025, a Agência acha que o serviço do OSC no Registrador foi adequado. Especificamente, um formulário DEA- 12, Recebimento para Cash ou Outros Itens, indica que um Investigador de Desviação DAA serviu pessoalmente o Registrador com o OSC em janeiro 22, 2025. RFAAX B, em 1. --------------------------------------------------------------------------- Além disso, ``[i]no evento em que um registrador... é considerado como sendo padrão.... A DEA pode então enviar um pedido para a ação final da agência com o Administrador, juntamente com um registro para suportar seu pedido. Em tais circunstâncias, o Administrador poderá inserir uma ordem final padrão de acordo com [ 21 CFR] 1316.67 -Isso é verdade. 1301.43 (f) 1 ). Aqui, o governo solicitou a ação final da agência com base no padrão do Registrador, de acordo com 21 CFR 1301.43 (c), (f), 1301.46. RFAA, no 1 - 2; veja também 21 CFR 1316.67.
A Agência constata que, à luz do padrão do Registrador, as alegações fácticas no OSC são admitidas. De acordo com o OSC, em novembro 26, 2024, a Comissão Médica de Washington revogou permanentemente a licença médica do Registrador de Washington. RFAAX A, no 1. De acordo com registros on-line de Washington, dos quais a Agência toma nota oficial,\ 2 A licença médica do registrador de Washington permanece revogada. Washington State Department of Health Provider Credential Search, (última data visitada de assinatura desta Ordem). Assim, a Agência encontra que o Registrador não tem licença para praticar medicina em Washington, o estado em que ele está registrado na DEA.\ 3 \ --------------------------------------------------------------------------- \ 2 \ Sob a Lei de Processo Administrativo, uma agência ``pode tomar conhecimento oficial dos fatos em qualquer fase de um processo-- mesmo na decisão final''. Departamento de Justiça dos Estados Unidos, Manual do Procurador-Geral sobre a Lei de Processo Administrativo 80 ( 1947 ) (Wm. W. Gaunt & Sons, Inc., Reimprimir 1979 ). \ 3 \ De acordo com 5 U.S.C. 556 (e), ``[w]hen uma decisão da agência se baseia na notificação oficial de um fato material que não aparece na evidência no registro, uma parte tem o direito, a pedido oportuno, a uma oportunidade de mostrar o contrário.'' O fato material aqui é que o Registrador, a partir da data desta decisão, não está licenciado para praticar medicina em Washington. Assim, o Registrador poderá contestar o achado da Agência ao apresentar uma moção adequadamente suportada para reconsiderar os achados de fato dentro de quinze dias do calendário a contar da data desta Ordem. Qualquer moção e resposta dessa natureza será arquivada e servida por e-mail para a outra parte e para o Escritório da DEA do Administrador, Administração da Enfrentação de Drogas, no [email protected]. -------------------------------------------------------------------------------------------.
De acordo com o 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 ), o Procurador-Geral pode suspender ou revogar um registro emitido sob 21 U.S.C. 823 ``quando se verificar que o registante... tem suspenso a sua licença ou registro estadual...' [ou] revogado... pela autoridade estatal competente e não está mais autorizado pela lei estatal a participar na... dispensa de substâncias controladas''' No que diz respeito a um profissional, a DEA também detém há muito tempo que a posse de autoridade para dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que um profissional se envolve na prática profissional é uma condição fundamental para obter e manter o registro de um profissional. Gonzales v. Oregon, 546 EUA 243, 270 ( 2006 ) (``O Procurador-Geral pode registrar um médico para dispensar substâncias controladas 'se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica'.... A própria definição de um "praticiante" elegível para prescrever inclui médicos "licenciados, registrados ou permitidos de outra forma, pelos Estados Unidos ou na jurisdição em que ele pratica" para dispensar substâncias controladas. Sec. 802 ( 21 ).''). A Agência aplicou estes princípios de forma consistente. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR 71371, 71372 ( 2011 ), animal de estimação para rev. negado, 481 F. App'x 826 ( 4 - O Cir. 2012 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR 27616, 27617 ( 1978 ).\ 4 \ ---------------------------------------------------------------------------.
\ 4 \ Esta regra deriva do texto de duas disposições do CSA. Primeiro, o Congresso definiu o termo ``praticiante'' como "`um médico... ou outra pessoa licenciada, registada ou permitida de outra forma, por... a jurisdição em que ele pratica... para distribuir, dispensar... [ou] administrar... uma substância controlada no decurso da prática profissional." 21 U.S.C. 802 ( 21 ). Segundo, ao definir os requisitos para obter o registro de um profissional, o Congresso ordenou que ``[t]o Procurador Geral deve registrar os profissionais... se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica.' 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ). Como o Congresso tem claramente mandado que um praticante possua autoridade estatal para ser considerado um praticante sob o CSA, a DEA declarou repetidamente que a revogação do registro de um praticante é a sanção apropriada sempre que ele não está mais autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que ele pratica. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR em 71371 - 72; Sheran Arden Yeates, M.D., 71 FR 39130, 39131 ( 2006 ); Dominick A. Ricci, M.D., 58 FR 51104, 51105 ( 1993 ); Bobby Watts, M.D., 53 FR 11919, 11920 ( 1988 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR em 27617. ---------------------------------------------------------------------------.
De acordo com o estatuto de Washington, ``[a] praticante pode dispensar ou entregar uma substância controlada a ou para um indivíduo ou animal apenas para tratamento médico ou pesquisa autorizada no curso normal da profissão desse praticante''. Reversão Código Sec. 69.50.308 (j) ( 2022 ). Além disso, um ``rescrição'' significa ``uma ordem para substâncias controladas emitida por um profissional devidamente autorizado por lei ou regra no estado de Washington para prescrever substâncias controladas dentro do âmbito de sua prática profissional para um propósito médico legítimo.'' Id. no Sec. 69.50.101 ( 41 ) (Oeste 2025 ). Finalmente, um ``praticiante'', conforme definido pelo estatuto de Washington, inclui ``[a] médico licenciado para praticar medicina e cirurgia''. Id. no Sec. 69.50.101 ( 40 (c). Aqui, a evidência indiscutível no registro é que o Registrador atualmente não tem autoridade para praticar medicina em Washington. Como já discutido, um médico deve ser um médico licenciado para dispensar ou prescrever uma substância controlada em Washington. Assim, como o Registrador não tem autoridade para praticar medicina em Washington e, portanto, não está autorizado a manipular substâncias controladas em Washington, o Registrador não é elegível para manter um registro da DEA em Washington. Assim, a Agência ordenará que o registro da DEA do Registrador seja revogado.
De acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 824 (a), Eu por este meio revogo o Certificado de Registro da DEA n. FW 5625213 emitido para William Washington, M.D. Além disso, de acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ), por esta razão, eu nego quaisquer aplicações pendentes de William Washington, M.D., para renovar ou modificar este registro, bem como qualquer outra aplicação pendente de William Washington, M.D., para registro adicional em Washington. Esta ordem entra em vigor em agosto 7, 2025.
Este documento da Administração de Encargos de Drogas foi assinado em julho 1, 2025, por Robert J., administrador interino. Murphy. Esse documento com a assinatura e data originais é mantido pela DEA. Para fins administrativos apenas, e em conformidade com os requisitos do Escritório do Registo Federal, o Oficial de Liaison do Registo Federal da DEA assinado foi autorizado a assinar e enviar o documento em formato eletrônico para publicação, como documento oficial da DEA. Este processo administrativo não altera de modo algum o efeito legal deste documento após a publicação no Registo Federal.
Heather Achbach, Oficial de Liaison do Registo Federal, Administração da Encargação de Drogas. [FR Doc. 2025 - 12608 Arquivo 7 - 7 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.