Após relatos globais de eventos adversos graves em pessoas mais velhas, o órgão consultivo de peritos independente do governo, a Comissão de Medicamentos Humanos (CHM), restritou temporariamente o uso de uma vacina chikungunya chamada IXCHIQ em pessoas com idade 65 e até que uma revisão de segurança tenha sido concluída. Esta é uma medida de precaução enquanto o MHRA conduz a revisão de segurança.
O MHRA está trabalhando com o fabricante da vacina IXCHIQ, Valneva. Esta vacina foi aprovada pelo MHRA em fevereiro 2025. Não haverá impacto em questões operacionais, uma vez que esta vacina ainda não está disponível no Reino Unido e, portanto, não há preocupação imediata de segurança. A decisão de restringir a licença até uma revisão posterior é baseada em dados globais que têm realçado 23 casos de reações adversas graves, incluindo dois casos que relatam um resultado fatal, em pessoas com idades compreendidas 62 para 89 anos de idade que receberam a vacina. Não há alterações nas recomendações para vacinação com IXCHIQ para pessoas de 18 para 64 anos de idade.
A vacina está atualmente contra- indicada em indivíduos com imunodeficiência ou imunossupressão como resultado de doença ou terapia médica. O vírus Chikungunya (CHIKV) é encontrado nas regiões subtropicais das Américas, África, Sudeste Asiático, Índia e Pacífico, e é difundido aos humanos pela mordida de um mosquito infectado (Aedes aegypti e Aedes albopictus). Não pode ser passado de humano para humano. Um recente surto em La Reunion, um departamento e região ultramarino da França, viu 47,500 Pessoas contraem o vírus, com 12 fatalidades.
A maioria das pessoas infectadas com chikungunya desenvolvem febre súbita e dor intensa em múltiplos articulações (artralgia). Outros sintomas podem incluir dor de cabeça, dor muscular, inchaço das articulações ou erupção cutânea. Estes sintomas normalmente se resolvem dentro 7 para 10 dias, e a maioria dos pacientes fazem uma recuperação completa. No entanto, em alguns casos, a dor e artrite articulares podem persistir por vários meses ou mesmo anos. Foram relatados casos ocasionais de complicações oculares, neurológicas e cardíacas, bem como queixas gastrointestinais. Um pequeno número de pessoas pode desenvolver doença aguda grave, o que pode levar a falha multiorgânica e morte. A Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) aconselha os ministros sobre a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos. O CHM é um órgão público não- departamental, patrocinado pelo Departamento de Saúde e Assistência Social.
A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regular todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos. O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social.
Para informações de mídia, por favor entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.