A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) tem hoje, 12 Junho 2026, aprovou uma nova versão de dose mais baixa do spray nasal da adrenalina (epinefrina), EURniffy, para o tratamento de emergência de reações alérgicas graves (anafilaxia) em crianças com idade igual ou superior a quatro anos. Esta aprovação significa que crianças mais novas são elegíveis para uma opção de tratamento sem agulha pela primeira vez no Reino Unido. O 1 mg dose de spray nasal está indicado para crianças com idade 4 anos e mais que pesam entre 15 kg e 30 kg. Isto estende o acesso além do previamente autorizado 2 mg produto, que é destinado a adultos e crianças 10 anos e mais pesados 30 kg ou mais.
A adrenalina é um tratamento bem estabelecido para reações alérgicas graves e é destinada a autoadministração imediata nos primeiros sinais de anafilaxia, antes da chegada da ajuda médica de emergência. O spray nasal entrega uma dose na narina e é adequado para uso mesmo que o nariz esteja congestionado. Como com auto- injetores de adrenalina, duas doses (sprays) devem ser sempre carregadas no caso de ser necessária uma segunda dose antes da ambulância chegar. ‘ 999 O ї deve ser marcado imediatamente após a administração de uma dose. O novo 1 A dose de mg fornece uma alternativa para os pacientes mais jovens, que até agora têm confiado em dispositivos de adrenalina injetáveis.
Como com qualquer medicamento, o MHRA manterá a segurança e eficácia do spray nasal de adrenalina sob revisão atendida. A nova autorização de comercialização foi concedida em 12 Junho 2026 para ALK- Abelló A/ S.
Mais informações podem ser encontradas no Resumo das Características do Produto e folhetos de Informação do Paciente que serão publicados no site de Produtos MHRA dentro 7 dias de aprovação. A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regular todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, por favor entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.