Registro Federal, Volume 90 Edição 110 (Marte, Junho) 10, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 110 (Marte, Junho) 10, 2025 )] [Notificações] [Páginas 24412 - 24414 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 10501 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.
Administração da Encargação de Drogas. Harry Kram, M.D.; Decisão e Ordem Em setembro 24, 2024, a Administração de Encargamento de Drogas (DEA ou Governo) emitiu uma Ordem para Mostrar a Causa (OSC) para Harry Kram, M.D., de Torrance, Califórnia (Regista). Pedido para ação final da agência (RFAA), Exposição (RFAAX) 1, em 1, 3. O OSC propôs a revogação do Certificado de Registro n.o. AK 1539444, alegando que o registro do registrador deve ser revogado porque o registrador está ``actualmente sem autoridade para lidar com substâncias controladas no Estado da Califórnia, o estado em que [ele está] registrado com a DEA'''. 2 (citando) 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 )).\ 1 \ ---------------------------------------------------------------------------.
\ 1 \ De acordo com registros da Agência, o registro do registrador expirou em dezembro 31, 2024. O fato de um registrador permitir que seu registro caduce durante a pendência de um OSC não afeta a jurisdição ou prerrogativa da Agência sob a Lei de Substâncias Controladas (CSA) para julgar o OSC até ao fim. Jeffrey D. Olsen, M.D., 84 FR 68474, 68476 - 79 ( 2019 ). --------------------------------------------------------------------------- O OSC notificou o Registante do seu direito de apresentar um pedido escrito para audição, e que se ele não apresentar tal pedido, ele seria considerado como tendo renunciado ao seu direito a uma audição e estar em padrão. Identificação em 2 (citando) 21 CFR 1301.43 ). Aqui, o registrador não solicitou uma audiência. RFAA, no 2.\ 2 \ ``Um padrão, a menos que.
Excusado, será considerado como uma renúncia ao direito do registrador/ requerente a uma audiência e uma admissão das alegações fácticas do [OSC].' 21 CFR 1301.43 (e). ---------------------------------------------------------------------------------------- \ 2 \ Baseado nas submissões do Governo em sua RFAA datada de dezembro 12, 2024, a Agência acha que o serviço do OSC no Registrador foi adequado. A declaração incluída de um investigador de desvio da DEA (DI) indica que em outubro 2, 2024, o DI pessoalmente deixou uma cópia do OSC na residência pessoal conhecida do Registrador. RFAAX 2, em 1 - 2. O DI também enviou uma cópia do OSC para a residência pessoal conhecida do Registrador, endereço registrado do Registrador e dois endereços adicionais associados ao Registrador. Identificação em 2. Finalmente, o DI enviou uma cópia do OSC para cinco endereços de e- mail diferentes associados ao Registrador. Identidade. Aqui, a Agência encontra que o Registrador foi servido com sucesso ao OSC por e- mail e que os esforços do DI para servir o Registrador por outros meios foram ``` razoavelmente calculados, sob todas as circunstâncias, para informar [o Registrador] da pendência da ação.' '' Jones v. Flores, 547 EUA 220, 226 ( 2006 ) (citando o Mullane v. Central Hanover Bank & Trust Co., 339 EUA 306, 314 ( 1950 )); veja também Mohammed S. Aljanaby, M.D., 82 FR 34552, 34552 ( 2017 ) (o que acontece com o serviço por e-mail é satisfatório quando o e-mail não é devolvido como não entregable e outros métodos não foram bem-sucedidos). ---------------------------------------------------------------------------------------------------------.
Além disso, ``[i]no evento em que um registrador... é considerado como sendo padrão.... A DEA pode então enviar um pedido para a ação final da agência com o Administrador, juntamente com um registro para suportar seu pedido. Em tais circunstâncias, o Administrador poderá inserir uma ordem final padrão de acordo com [ 21 CFR] 1316.67 -Isso é verdade. 1301.43 (f) 1 ). Aqui, o governo solicitou a ação final da agência com base no padrão do Registrador, de acordo com 21 CFR 1301.43 (c), (f), 1301.46. RFAA, no 1; veja também 21 CFR 1316.67. A Agência constata que, à luz do padrão do Registrador, as alegações fácticas no OSC são admitidas. De acordo com o OSC, em ou sobre setembro 12, 2023, a Diretoria Médica da Califórnia (a Diretoria) revogou a licença médica do Registrador da Califórnia, mas permaneceu a revogação por três anos durante os quais o Registrador foi colocado em liberdade condicional, sujeito a vários termos e condições. RFAAX 1, em 1 - 2. Em Dezembro 29, 2023, a Diretoria emitiu uma Ordem de Prática de Cessação que proibiu o Registrador de praticar medicina na Califórnia porque o Registrador violou os termos de sua liberdade condicional. Identificação em 2. De acordo com registros on-line da Califórnia, dos quais a Agência toma nota oficial,\ 3 A licença médica do \ registrante da Califórnia é ``Delinquent'' sem prática permitida. California DCA Licence Search, (última data visitada da assinatura desta Ordem). Assim, a Agência verifica que o Registrador não tem licença para praticar medicina na Califórnia, o estado em que está registrado na DEA.\ 4 \ ---------------------------------------------------------------------------.
\ 3 \ Sob a Lei de Processo Administrativo, uma agência ``pode tomar conhecimento oficial dos fatos em qualquer fase de um processo-- mesmo na decisão final''. Departamento de Justiça dos Estados Unidos, Manual do Procurador-Geral sobre a Lei de Processo Administrativo 80 ( 1947 ) (Wm. W. Gaunt & Sons, Inc., Reimprimir 1979 ). \ 4 \ De acordo com 5 U.S.C. 556 (e), ``[w]hen uma decisão da agência se baseia na notificação oficial de um fato material que não aparece na evidência no registro, uma parte tem o direito, a pedido oportuno, a uma oportunidade de mostrar o contrário.'' O fato material aqui é que o Registrador, a partir da data desta decisão, não está licenciado para praticar medicina na Califórnia. Assim, o Registrador poderá contestar o achado da Agência ao apresentar uma moção adequadamente suportada para reconsiderar os achados de fato dentro de quinze dias do calendário a contar da data desta Ordem. Qualquer moção e resposta desse tipo será arquivada e servida por e-mail para a outra parte e para o Escritório da DEA do Administrador, Administração da Enfrentação de Drogas em [email protected]. ------------------------------------------------------------------------------------------ De acordo com o 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 ), o Procurador Geral está autorizado a suspender ou revogar um registro emitido sob 21 U.S.C. 823 ``quando se verificar que o registante... tem suspenso a sua licença ou registro estadual...' [ou] revogado... pela autoridade estatal competente e não está mais autorizado pela lei estatal a participar na... dispensa de substâncias controladas''' No que diz respeito a um profissional, a DEA também detém há muito tempo que a posse de autoridade para dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que um profissional se envolve na prática profissional é uma condição fundamental para obter e manter o registro de um profissional. Gonzales v. Oregon, 546 EUA 243, 270 ( 2006 ) (``O Procurador-Geral pode registrar um médico para dispensar substâncias controladas 'se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica'.... A própria definição de um "praticiante" elegível para prescrever inclui médicos "licenciados, registrados ou permitidos de outra forma, pelos Estados Unidos ou na jurisdição em que ele pratica" para dispensar substâncias controladas. Sec. 802 ( 21 ).''). A Agência aplicou estes princípios de forma consistente. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR 71371, 71372 ( 2011 ), animal de estimação para rev. negado, 481 F. App'x 826 ( 4 - O Cir. 2012 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR 27616, 27617 ( 1978 ).\ 5 \ ---------------------------------------------------------------------------.
\ 5 \ Esta regra deriva do texto de duas disposições do CSA. Primeiro, o Congresso definiu o termo ``praticiante'' como "`um médico... ou outra pessoa licenciada, registada ou permitida de outra forma, por... a jurisdição em que ele pratica... para distribuir, dispensar... [ou] administrar... uma substância controlada no decurso da prática profissional." 21 U.S.C. 802 ( 21 ). Segundo, ao definir os requisitos para obter o registro de um profissional, o Congresso ordenou que ``[t]o Procurador Geral deve registrar os profissionais... se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica.' 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ). Como o Congresso tem claramente mandado que um praticante possua autoridade estatal para ser considerado um praticante sob o CSA, a DEA declarou repetidamente que a revogação do registro de um praticante é a sanção apropriada sempre que ele não está mais autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que ele pratica. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR 71371 - 72; Sheran Arden Yeates, M.D., 71 FR 39130, 39131 ( 2006 ); Dominick A. Ricci, M.D., 58 FR 51104, 51105 ( 1993 ); Bobby Watts, M.D., 53 FR 11919, 11920 ( 1988 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR 27617. --------------------------------------------------------------------------- De acordo com o estatuto da Califórnia, ``dispense'' significa ``dever entregar uma substância controlada a um usuário final ou sujeito de pesquisa por ou de acordo com a ordem legal de um profissional, incluindo a prescrição, o fornecimento, a embalagem, o rotulamento ou a combinação necessários para preparar a substância para essa entrega'. Cal. Seção Código de Saúde & Segurança 11010 (Oeste 2024 ). Além disso, um ``praticiante'' significa que uma pessoa ``autorizada, registada ou permitida de outra forma, para distribuir, dispensar, realizar pesquisas com relação a, ou administrar, uma substância controlada no decurso da prática profissional ou pesquisa no [o] estado.'' Id. na seção 11026 (c). Aqui, a evidência indiscutível no registro é que o Registrador atualmente não tem autoridade para praticar medicina na Califórnia. Como discutido acima, um indivíduo deve ser um profissional licenciado para dispensar uma substância controlada na Califórnia. Assim, como o Registrador não tem autoridade para praticar medicina na Califórnia e, portanto, não está atualmente autorizado a lidar com substâncias controladas na Califórnia, o Registrador não é elegível para manter um registro da DEA. Assim, a Agência ordenará que o registro da DEA do Registrador seja revogado.
De acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 824 (a), Eu por este meio revogo o Certificado de Registro da DEA n. AK 1539444 emitido para Harry Kram, M.D. Além disso, de acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ), por este meio, eu nego quaisquer aplicações pendentes de Harry Kram, M.D., para renovar ou modificar este registro, bem como qualquer outra aplicação pendente de Harry Kram, M.D., para registro adicional na Califórnia. Esta Ordem entra em vigor em julho 10, 2025. Este documento da Administração de Encargos de Drogas foi assinado em junho 4, 2025, por Robert J., administrador interino. Murphy. Esse documento com a assinatura e data originais é mantido pela DEA. Apenas para fins administrativos, e em conformidade com os requisitos do Escritório do Registo Federal, o Registo Federal da DEA assinado.
O Oficial de Liaison foi autorizado a assinar e enviar o documento em formato eletrônico para publicação, como documento oficial da DEA. Este processo administrativo não altera de modo algum o efeito legal deste documento após a publicação no Registo Federal.
Heather Achbach, Oficial de Liaison do Registo Federal, Administração da Encargação de Drogas. [FR Doc. 2025 - 10501 Arquivo 6 - 9 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.