Registro Federal, Volume 89 Edição 180 (Marte, Setembro) 17, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 180 (Marte, Setembro) 17, 2024 )] [Notificações] [Página 76152 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 21060 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.
Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1432 ] Fabricante em massa de substâncias controladas Aplicação: Eli- Elsohly Laboratories. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça.
ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Os Laboratórios Eli- Elsohly solicitaram ser registrados como um fabricante a granel da( s) classe( s) básica( s) da( s) substância( s) controlada(s). Para mais informações sobre o medicamento, consulte Informações adicionais listadas abaixo.
DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de novembro 18, 2024. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audiência no aplicativo em ou antes de novembro 18, 2024. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.33 (a), isto é notar que em agosto 16, 2024, Laboratórios Eli-Elsohly, 5 Industrial Park Drive, Oxford, Mississippi 38655 - 5343, aplicado para ser registrado como um fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): ----------------------------------------------------------------------------------- Código de substância controlada por drogas Programa -------------------------------------------------------------------------------------- Extrato de marijuana......................... 7350 I Marihuana........................... 7360 I Tetrahidrocannabinols..................... 7370 I Dihidromorfina........................ 9145 I Amfetamina............................ 1100 II Metanfetamina..................... 1105 II Cocaína............... 9041 II Codeína.................. 9050 II Dihidrocodeína...................... 9120 II Oxicodona........................... 9143 II Ecgonina............................ 9180 II Thebaine............................ 9333 II ---------------------------------------------------------------------------------------------------.
A empresa planeja fabricar as substâncias controladas listadas para os padrões de referência para o desenvolvimento de produtos. Em referência aos códigos de drogas 7360 (Marihuana), e 7370 (Tetrahidrocannabinols), a empresa planeja isolar estas substâncias controladas de 7350 (Extrato de Marihuana). Em referência ao código de drogas 7360, nenhuma atividade de cultivo é autorizada para este registro. Em referência ao código de drogas 9333 (Thebaine), a empresa planeja fabricar um derivado de Thebaine. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. Marsha L. Ikner, Administrador Assistente Adjunto em exercício. [FR Doc. 2024 - 21060 Arquivo 9 - 16 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING P.