Registro Federal, Volume 90 Edição 5 (Quarta-feira, Janeiro) 8, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 5 (Quarta-feira, Janeiro) 8, 2025 )] [Notificações] [Páginas 1501 - 1502 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 00166 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Centros para o Controle e Prevenção de Doenças. [ 60 Dia- 25 - 1357; Docket No. CDC- 2024 - 0104 ] Coleção de dados proposta para comentários e recomendações do público. AGÊNCIA: Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS).
ACÇÃO: Avise com o período de comentários. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Os Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte do seu esforço contínuo para reduzir a carga pública e maximizar a utilidade da informação do governo, convida o público em geral e outras agências federais a aceder a uma consulta sobre uma coleta de informações contínua, conforme exigido pela Lei de Redução do Papel 1995. Este aviso convida a comentar um projeto de coleta de informações proposto intitulado The Greater Access and Impact with NAT (GAIN) Study: Melhorando o diagnóstico do VIH, a ligação ao cuidado e os serviços de prevenção com testes de ácido nucleico do ponto de cuidado do VIH (NATs). Este estudo irá identificar facilitadores e barreiras com a implementação de testes de ácido nucleico (NAT) do ponto de cuidado do HIV (POC) em configurações clínicas, estimar a sensibilidade e especificidade do NAT do POC do HIV, e avaliar o impacto do teste em menor tempo para receber a prevenção e cuidados do HIV.
DATAS: CDC deve receber comentários escritos em ou antes de março 10, 2025. ADRESSÓRIOS: Você pode enviar comentários, identificados pelo Docket No. CDC- 2024 - 0104 por qualquer dos seguintes métodos: Portal Federal de Regulamentação: www.regulations.gov. Siga as instruções para enviar comentários. Correio: Jeffrey M. Zirger, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças, 1600 Clifton Road NE, MS H 21 - 8, Atlanta, Geórgia 30329. Instruções: Todas as submissões recebidas devem incluir o nome da agência e o número do cadernete. O CDC irá publicar, sem alterações, todos os comentários relevantes para www.regulations.gov. Por favor, observe: Envie todos os comentários através do portal Federal eRulemaking ( www.regulations.gov ) ou por correio dos EUA para o endereço listado acima.
PARA Mais INFORMAÇÕES CONTACTO: Para solicitar mais informações sobre o projeto proposto ou para obter uma cópia do plano e dos instrumentos de coleta de informações, entre em contato com Jeffrey M. Zirger, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças, 1600 Clifton Road, NE, MS H 21 - 8, Atlanta, Geórgia 30329; Telefone: 404 - 639 - 7570; E- mail: [email protected]. INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES: Sob a Lei de Redução de Papel 1995 (PRA) ( 44 U.S.C. 3501 - 3520 ), as agências federais devem obter aprovação do Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para cada coleta de informações que conduzem ou patrocinam. Além disso, a ARP também requer que as agências federais forneçam 60 - aviso diário no Registo Federal sobre cada coleta de informações proposta, incluindo cada nova coleta proposta, cada extensão proposta da coleta de informações existente, e cada reinstalação da coleta de informações previamente aprovada antes de submeter a coleta ao OMB para aprovação. Para cumprir com este requisito, estamos publicando este aviso de uma coleta de dados proposta como descrito abaixo. O OMB está particularmente interessado em comentários que irão ajudar: 1. Avalie se a coleta de informações proposta é necessária para o desempenho adequado das funções da agência, incluindo se as informações terão utilidade prática; 2. Avalie a precisão da estimativa da agência sobre a carga da coleta de informações proposta, incluindo a validade da metodologia e dos pressupostos utilizados; 3. Melhore a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada; 4. Minimize o fardo da coleta de informações sobre aqueles que devem responder, inclusive através do uso de técnicas de coleta automáticas, eletrônicas, mecânicas ou outras técnicas tecnológicas adequadas ou outras formas de tecnologia de informação, por exemplo, permitindo a apresentação eletrônica de respostas; e 5. Avaliar os custos de coleta de informações.
O maior acesso e impacto com o NAT (GAIN) Estudo: Melhorando o Diagnóstico do VIH, Vinculação com o Cuidado e Serviços de Prevenção com o HIV Testes de Ácido Núcleo (NATs) (Controlo OMB No. 0920 - 1357, Exp. 12 / 31 / 2024 )--Reinstauração--Centro Nacional para HIV, Hepatite Viral, DST e Prevenção da TB (NCHHTP), Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Descrição Breve e de Fundo. Os serviços de prevenção e cuidados contra o VIH podem ser melhorados com a disponibilidade de testes de RNA viral do HIV no ponto de cuidado (POC) em configurações clínicas. Testes de RNA viral são os testes de HIV mais sensíveis para a detecção de infecção precoce. O objetivo desta coleta de dados é desenvolver modelos viáveis e eficazes para integrar testes de ácido nucleico (NAT) do HIV em serviços de prevenção e tratamento do HIV. O NAT POC HIV pode ser usado para testar pessoas com alto risco de adquirir infecção pelo VIH para reduzir o tempo.
entre testes em configurações baseadas na comunidade e clínicas e ligação ao tratamento do HIV, iniciação da ARV e supressão viral. Os dados serão usados para comparar um teste de HIV baseado em laboratórios com o HIV. Os dados serão analisados e divulgados para descrever o desempenho real e a utilidade clínica da tecnologia NAT do RNA do HIV. Os dados serão coletados através de: extração do local clínico de registros médicos eletrônicos para uso como um comparativo retrospectivo de base após a implementação do estudo; um estudo longitudinal e prospectivo de pessoas sem HIV que buscam testes de HIV ou serviços de PrEP; um estudo longitudinal e prospectivo de pessoas com HIV que procuram testes de IST; um ensaio clínico randomizado de HIV POC NAT ou padrão de cuidado para pessoas com HIV; um inquérito, entrevistas e grupos focais para compreender a aceitabilidade do HIV POC NAT entre pessoas sem HIV e pessoas com HIV; uma avaliação do desempenho de um HIV POC NAT entre pessoas com HIV; e uma avaliação da aceitabilidade/ viabilidade entre os provedores clínicos e comunitários e análises de custos. CDC está solicitando aprovação OMB para estimação 880 horas de carga anuais. Não há custos para os respondentes além do seu tempo.
Estimativa de Horas de Carga Anualizadas Número de Carga Média Tipo de Responsável Nome do formulário Número de respostas por resposta Total de Carga Responsável (em horas) (em horas) Clínica participante.......... Dados de base 2 1 2 4 lista de variáveis de coleta. Estudo mensal 2 12 15 / 60 6 formulário de relatório. Participantes na liberação prospectiva de 850 1 10 / 60 142 estudo de pessoas sem informação sobre o HIV que buscam teste e/ ou formulário de HIV. Serviços PrEP. Visita de estudo 850 1 15 / 60 213 pesquisa. Participantes na liberação prospectiva de 50 1 10 / 60 8 estudo de pessoas com informação sobre o VIH que buscam o teste de STI. formulário. Visita de estudo 50 1 15 / 60 13 pesquisa. Participantes no RCT de POC NAT Lançamento de 212 1 10 / 60 35 ou Forma padrão de cuidados para pessoas com HIV. Visita de estudo 212 1 15 / 60 53 pesquisa. Participantes do grupo de pesquisa POC NAT 500 1 20 / 60 167 examinando a aceitabilidade da NAT POC. survey. Participantes na versão cruzada de 333 1 10 / 60 56 Comparação seccional de informações de vários NATs de ponto de cuidado. formulário. Visita de estudo 333 1 15 / 60 83 pesquisa. Participantes do POC NAT 100 1 1 100 Avaliação da aceitabilidade/facibilidade da aceitabilidade. pesquisa, grupo focal ou entrevista. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 880 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
Jeffrey M. Zirger, líder, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Escritório de Ética e Regulamentos de Saúde Pública, Escritório de Ciência, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças. [FR Doc. 2025 - 00166 Arquivo 1 - 7 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4163 - 18 - P.